L\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) informe directement les femmes utilisant un contraceptif \u00e0 base de d\u00e9sogestrel en raison de nouvelles donn\u00e9es scientifiques sur le risque de m\u00e9ningiome. Ces donn\u00e9es proviennent de l\u2019\u00e9tude EPI-PHARE publi\u00e9e en 2024, qui a permis de mieux caract\u00e9riser le risque associ\u00e9 aux contraceptifs contenant du d\u00e9sogestrel ou de l\u2019\u00e9tonogestrel.<\/p>\n
\u00c0 la suite de ces r\u00e9sultats, l\u2019ANSM a men\u00e9 plusieurs actions d\u2019information. Elle a d\u2019abord communiqu\u00e9 largement en d\u00e9cembre 2024 sur les premiers r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude et sur les premi\u00e8res recommandations d\u2019utilisation et de surveillance des contraceptifs concern\u00e9s. En mars 2025, elle a diffus\u00e9 des recommandations de bon usage et de suivi finalis\u00e9es dans le cadre des travaux d\u2019un comit\u00e9 scientifique temporaire \u00ab Contraception et risque de m\u00e9ningiome \u00bb, constitu\u00e9 d\u2019experts et mis en place par l\u2019Agence.<\/p>\n
Les professionnels de sant\u00e9 susceptibles de prescrire ces contraceptifs (sages-femmes, m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes, gyn\u00e9cologues, endocrinologues, radiologues, neurologues, neurochirurgiens) ont \u00e9t\u00e9 inform\u00e9s par courriel de ces recommandations en juin 2025. Parall\u00e8lement, \u00e0 la demande de l\u2019ANSM, le comit\u00e9 de pharmacovigilance (PRAC) de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) a analys\u00e9 les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude EPI-PHARE. En juillet 2026, l\u2019EMA a recommand\u00e9 d\u2019ajouter l\u2019information relative au risque de m\u00e9ningiome dans la notice destin\u00e9e aux patientes et dans le r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit des traitements contenant ces progestatifs. \u00c0 la suite de cette d\u00e9cision europ\u00e9enne, les laboratoires concern\u00e9s ont adress\u00e9 une lettre de type DHPC aux professionnels de sant\u00e9 pour relayer ces recommandations.<\/p>\n
Dans ce contexte, l\u2019ANSM a d\u00e9cid\u00e9 de compl\u00e9ter le dispositif d\u2019information en s\u2019adressant directement aux utilisatrices. L\u2019Assurance maladie a identifi\u00e9, \u00e0 partir de ses donn\u00e9es de remboursement, les femmes ayant eu au moins une prescription rembours\u00e9e de d\u00e9sogestrel 75 \u00b5g au cours des 12 derniers mois. Environ 1,6 million de femmes ont ainsi re\u00e7u un courrier d\u2019information, afin qu\u2019elles disposent d\u2019\u00e9l\u00e9ments actualis\u00e9s sur le risque de m\u00e9ningiome et puissent en discuter lors d\u2019une prochaine consultation de routine avec leur m\u00e9decin, gyn\u00e9cologue ou sage-femme.<\/p>\n