Le document \u00e9mane de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), agence de l\u2019Union europ\u00e9enne bas\u00e9e \u00e0 Amsterdam (Pays-Bas). Il concerne la mise \u00e0 jour de la liste combin\u00e9e VeDDRA des termes cliniques utilis\u00e9s pour le signalement des effets ind\u00e9sirables suspect\u00e9s chez l\u2019animal et chez l\u2019\u00eatre humain li\u00e9s aux m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires. Cette liste normalis\u00e9e vise \u00e0 harmoniser la terminologie de pharmacovigilance v\u00e9t\u00e9rinaire au niveau europ\u00e9en.<\/p>\n
La version mentionn\u00e9e est la r\u00e9vision n\u00b0 17 (EMA\/CVMP\/PhVWP\/10418\/2009-Rev.17). Elle a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9e par le Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V) le 27 mai 2026, puis adopt\u00e9e par le Comit\u00e9 des m\u00e9dicaments \u00e0 usage v\u00e9t\u00e9rinaire (CVMP) lors de sa session des 16 \u00e0 18 juin 2026. L\u2019entr\u00e9e en vigueur de cette r\u00e9vision est fix\u00e9e au 1er octobre 2026. La reproduction du document est autoris\u00e9e sous r\u00e9serve de mentionner la source.<\/p>\n
Le texte pr\u00e9cise la structure de la nomenclature VeDDRA et les principaux sigles utilis\u00e9s : SOC (System Organ Class), HLT (High Level Term), PT (Preferred Term), LLT (Low Level Term), ainsi que \u00ab NOS \u00bb (Not otherwise specified). Il indique \u00e9galement les types de termes LLT utilis\u00e9s pour distinguer les effets concernant les animaux (A), ceux communs aux deux esp\u00e8ces (C) et ceux relatifs aux humains (H). Ces \u00e9l\u00e9ments confirment que la liste est con\u00e7ue pour couvrir \u00e0 la fois la sant\u00e9 animale et les possibles impacts sur la sant\u00e9 humaine li\u00e9s \u00e0 l\u2019usage des m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires.<\/p>\n