Une nouvelle fiche pratique pr\u00e9sente des dispositions actualis\u00e9es relatives \u00e0 la prescription, la dispensation et la facturation des m\u00e9dicaments biosimilaires, applicables \u00e0 compter du 1er septembre 2026. Elle est compl\u00e9t\u00e9e par un m\u00e9mo \u00e9labor\u00e9 en partenariat avec la Caisse nationale d\u2019Assurance maladie (CNAM), portant sur les bonnes pratiques de substitution des biosimilaires en officine.<\/p>\n
Le m\u00e9mo pr\u00e9cise, pour la pratique en pharmacie d\u2019officine, les principales \u00e9tapes \u00e0 respecter pour substituer un m\u00e9dicament biologique par un biosimilaire : v\u00e9rifier au pr\u00e9alable que la substitution est autoris\u00e9e, puis appliquer les conditions de substitution g\u00e9n\u00e9rales et sp\u00e9cifiques. Il s\u2019adresse \u00e0 l\u2019ensemble des acteurs impliqu\u00e9s dans la substitution des biosimilaires (patients et aidants, pharmaciens, prescripteurs, laboratoires, infirmiers, etc.) et propose \u00e0 la fois une synth\u00e8se r\u00e9glementaire, des recommandations de bonnes pratiques et des liens utiles.<\/p>\n
Plusieurs institutions et ressources de r\u00e9f\u00e9rence sont signal\u00e9es : l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) pour la r\u00e9glementation fran\u00e7aise sur les biosimilaires ; l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) pour un panorama europ\u00e9en des m\u00e9dicaments biosimilaires ; l\u2019Assurance Maladie pour les informations nationales relatives \u00e0 ces produits ; l\u2019Ordre national des pharmaciens via la plateforme Meddispar ; ainsi que l\u2019OMEDIT Hauts-de-France qui propose un module de e-learning d\u00e9di\u00e9 aux m\u00e9dicaments biosimilaires (version d\u2019ao\u00fbt 2026).<\/p>\n