Sogroya est un m\u00e9dicament destin\u00e9 au traitement du d\u00e9ficit en hormone de croissance. Il est utilis\u00e9 comme traitement substitutif chez l\u2019adulte pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit en hormone de croissance et chez les enfants et adolescents \u00e0 partir de 3 ans dont la croissance est anormalement lente en raison de ce d\u00e9ficit. Le d\u00e9ficit en hormone de croissance \u00e9tant une pathologie rare, Sogroya a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin le 24 ao\u00fbt 2018 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).<\/p>\n
Le m\u00e9dicament contient comme substance active le somapacitan, qui agit de la m\u00eame mani\u00e8re que l\u2019hormone de croissance humaine. Apr\u00e8s injection, il se fixe \u00e0 l\u2019albumine sanguine, ce qui prolonge sa dur\u00e9e d\u2019action dans l\u2019organisme et permet une administration hebdomadaire, alors que les autres traitements de substitution par hormone de croissance sont g\u00e9n\u00e9ralement quotidiens. Sogroya est administr\u00e9 une fois par semaine par injection sous-cutan\u00e9e \u00e0 l\u2019aide d\u2019un stylo pr\u00e9rempli, au niveau de l\u2019abdomen, des cuisses, des fesses ou du haut des bras, avec rotation des sites d\u2019injection. Les patients ou leurs aidants peuvent r\u00e9aliser eux-m\u00eames l\u2019injection apr\u00e8s formation appropri\u00e9e. Le m\u00e9dicament est soumis \u00e0 prescription m\u00e9dicale, et l\u2019instauration comme le suivi du traitement doivent \u00eatre assur\u00e9s par des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s dans le diagnostic et la prise en charge du d\u00e9ficit en hormone de croissance (notamment des endocrinologues).<\/p>\n
Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 proviennent principalement de deux \u00e9tudes cliniques. Chez 300 adultes pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit en hormone de croissance, une \u00e9tude a montr\u00e9 qu\u2019apr\u00e8s 34 semaines, Sogroya r\u00e9duisait davantage la masse grasse tronculaire (graisse abdominale) qu\u2019un placebo. L\u2019\u00e9tude indique \u00e9galement que l\u2019effet de l\u2019injection hebdomadaire de Sogroya sur la masse grasse tronculaire est comparable \u00e0 celui d\u2019injections quotidiennes de somatropine, autre m\u00e9dicament utilis\u00e9 dans le d\u00e9ficit en hormone de croissance. Chez 200 enfants et adolescents pr\u00e9pub\u00e8res pr\u00e9sentant un d\u00e9ficit en hormone de croissance et n\u2019ayant pas re\u00e7u auparavant de traitement par hormone de croissance, une \u00e9tude a montr\u00e9 que la vitesse de croissance sous Sogroya administr\u00e9 une fois par semaine \u00e9tait comparable \u00e0 celle observ\u00e9e sous somatropine administr\u00e9e quotidiennement.<\/p>\n
Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents rapport\u00e9s avec Sogroya sont les c\u00e9phal\u00e9es (affectant plus d\u20191 patient sur 10). Parmi les autres effets ind\u00e9sirables fr\u00e9quents (jusqu\u2019\u00e0 1 patient sur 10) figurent l\u2019hypothyro\u00efdie, les r\u00e9actions au site d\u2019injection, l\u2019\u0153d\u00e8me p\u00e9riph\u00e9rique (notamment des chevilles et des pieds), les douleurs articulaires, l\u2019hyperglyc\u00e9mie, la fatigue et l\u2019insuffisance corticosurr\u00e9nalienne (d\u00e9ficit en hormones st\u00e9ro\u00efdiennes, principalement en cortisol). Chez les enfants et adolescents, des douleurs aux membres sup\u00e9rieurs sont \u00e9galement rapport\u00e9es comme effet ind\u00e9sirable fr\u00e9quent. L\u2019ensemble des effets ind\u00e9sirables et des conditions d\u2019utilisation est d\u00e9taill\u00e9 dans la notice destin\u00e9e aux patients. <\/p>\n