{"id":20630,"date":"2026-10-12T14:56:55","date_gmt":"2026-10-12T14:56:55","guid":{"rendered":"https:\/\/veilles-affaires-sociales.fr\/?p=20630"},"modified":"2026-10-12T14:56:55","modified_gmt":"2026-10-12T14:56:55","slug":"rapport-europeen-public-devaluation-epar-pour-les-medicaments-a-usage-humain-rhokiinsa-netarsudil-date-dautorisation-19-11-2019-revision-8-statut-autorise-titre-t","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/veilles-affaires-sociales.fr\/?p=20630","title":{"rendered":"Rapport europ\u00e9en public d\u2019\u00e9valuation (EPAR) pour les m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain : Rhokiinsa, n\u00e9tarsudil, Date d\u2019autorisation : 19\/11\/2019, R\u00e9vision : 8, Statut : Autoris\u00e9\u00a0(titre traduit en fran\u00e7ais par l&rsquo;IA)"},"content":{"rendered":"<p>Rhokiinsa est une solution ophtalmique contenant du n\u00e9tarsudil, indiqu\u00e9e chez l\u2019adulte pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire en cas de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. Le m\u00e9dicament est disponible uniquement sur prescription et l\u2019instauration du traitement doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par un ophtalmologiste. Il se pr\u00e9sente sous forme de collyre dos\u00e9 \u00e0 200 microgrammes\/ml, administr\u00e9 \u00e0 raison d\u2019une goutte dans l\u2019\u0153il atteint, une fois par jour le soir. Les informations d\u00e9taill\u00e9es sur l\u2019utilisation, les effets ind\u00e9sirables et les restrictions figurent dans la notice \u00e0 destination des patients et peuvent \u00eatre compl\u00e9t\u00e9es par les professionnels de sant\u00e9.<\/p>\n<p>Le m\u00e9canisme d\u2019action repose sur l\u2019inhibition de la Rho kinase, une enzyme impliqu\u00e9e dans le contr\u00f4le de l\u2019\u00e9vacuation de l\u2019humeur aqueuse. En bloquant cette enzyme, Rhokiinsa augmente l\u2019\u00e9limination du liquide hors du globe oculaire, ce qui diminue la pression intraoculaire. Le m\u00e9dicament est \u00e9galement suppos\u00e9 r\u00e9duire la pression dans les veines p\u00e9ri-oculaires, contribuant \u00e0 la baisse de la pression dans l\u2019\u0153il. La r\u00e9duction de la pression intraoculaire vise \u00e0 pr\u00e9venir les l\u00e9sions de la r\u00e9tine et du nerf optique, susceptibles de provoquer des pertes visuelles s\u00e9v\u00e8res, voire une c\u00e9cit\u00e9.<\/p>\n<p>Une \u00e9tude principale portant sur 708 patients atteints de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire a montr\u00e9 que Rhokiinsa est efficace pour r\u00e9duire la pression intraoculaire. Chez les patients pr\u00e9sentant une pression mod\u00e9r\u00e9ment \u00e9lev\u00e9e (jusqu\u2019\u00e0 25 mmHg), Rhokiinsa s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 aussi efficace que le timolol, avec une diminution de la pression d\u2019environ 3,9 \u00e0 4,7 mmHg, contre 3,8 \u00e0 5,2 mmHg avec le timolol. Chez les patients dont la pression oculaire d\u00e9passait 25 mmHg, Rhokiinsa \u00e9tait moins efficace que le timolol dans cette \u00e9tude. Toutefois, lorsque les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 combin\u00e9s avec ceux d\u2019autres \u00e9tudes, les diminutions de pression obtenues avec Rhokiinsa apparaissaient plus importantes que celles observ\u00e9es dans la seule \u00e9tude principale. Rhokiinsa offre ainsi une option th\u00e9rapeutique suppl\u00e9mentaire, fond\u00e9e sur un mode d\u2019action diff\u00e9rent de celui des traitements d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9s, pour la prise en charge du glaucome \u00e0 angle ouvert et de l\u2019hypertension oculaire, avec des effets jug\u00e9s satisfaisants sur un large \u00e9ventail de niveaux de pression oculaire, mais moins marqu\u00e9s chez certains patients ayant des pressions tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9es.<\/p>\n<p>Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents concernent principalement l\u2019\u0153il. Environ 5 patients sur 10 pr\u00e9sentent une hyperh\u00e9mie conjonctivale (augmentation de l\u2019afflux sanguin au niveau de l\u2019\u0153il, se traduisant par une rougeur). D\u2019autres effets fr\u00e9quents (jusqu\u2019\u00e0 2 patients sur 10) incluent des d\u00e9p\u00f4ts au niveau de la corn\u00e9e (corn\u00e9e verticill\u00e9e), des douleurs oculaires, des h\u00e9morragies conjonctivales, un \u00e9ryth\u00e8me au site d\u2019instillation et au niveau de la paupi\u00e8re, des colorations corn\u00e9ennes, une vision floue et un larmoiement accru. L\u2019ensemble du profil de s\u00e9curit\u00e9 et les contre-indications ou pr\u00e9cautions d\u2019emploi sont d\u00e9taill\u00e9s dans la notice. Ces \u00e9l\u00e9ments sont utiles pour le suivi des politiques de sant\u00e9 concernant la prise en charge du glaucome et des pathologies li\u00e9es \u00e0 l\u2019hypertension oculaire, notamment en mati\u00e8re de surveillance des effets ind\u00e9sirables et d\u2019\u00e9ventuelle comparaison internationale des options th\u00e9rapeutiques disponibles. (contenu r\u00e9sum\u00e9 en fran\u00e7ais par l&rsquo;IA)\u00a0\u200b<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/rhokiinsa\" target=\"_blank\" class=\"feedzy-rss-link-icon\">Lire la Suite<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Rhokiinsa est une solution ophtalmique contenant du n\u00e9tarsudil, indiqu\u00e9e chez l\u2019adulte pour la r\u00e9duction de la pression intraoculaire en cas de glaucome \u00e0 angle ouvert ou d\u2019hypertension oculaire. 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