Welireg est un m\u00e9dicament anticanc\u00e9reux contenant du belzutifan, disponible uniquement sur prescription et dont l\u2019initiation et le suivi doivent \u00eatre assur\u00e9s par un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 en oncologie. Il est administr\u00e9 par voie orale, une fois par jour, aussi longtemps que le b\u00e9n\u00e9fice clinique est jug\u00e9 suffisant ou jusqu\u2019\u00e0 survenue d\u2019effets ind\u00e9sirables inacceptables.<\/p>\n
Welireg est indiqu\u00e9 chez l\u2019adulte pour deux types de situations. D\u2019une part, pour le traitement du carcinome r\u00e9nal \u00e0 cellules claires avanc\u00e9, lorsque la maladie a progress\u00e9 malgr\u00e9 au moins deux lignes de traitements ant\u00e9rieurs comprenant un inhibiteur de PD-(L)1 et au moins deux classes de m\u00e9dicaments ciblant le VEGF. La notion d\u2019\u00ab avanc\u00e9 \u00bb renvoie \u00e0 une tumeur ayant commenc\u00e9 \u00e0 se diss\u00e9miner. D\u2019autre part, Welireg est indiqu\u00e9 chez les adultes atteints de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL), lorsque celle-ci est \u00e0 l\u2019origine de tumeurs localis\u00e9es n\u00e9cessitant un traitement : carcinome r\u00e9nal, h\u00e9mangioblastomes du syst\u00e8me nerveux central ou tumeurs neuroendocrines du pancr\u00e9as, dans les situations o\u00f9 une chirurgie ou un traitement local n\u2019est pas possible.<\/p>\n
Le belzutifan agit par blocage d\u2019une prot\u00e9ine appel\u00e9e facteur induit par l\u2019hypoxie 2 alpha (HIF\u20112\u03b1), impliqu\u00e9e dans la croissance cellulaire, la n\u00e9o\u2011angiogen\u00e8se et la progression tumorale. En inhibant cette prot\u00e9ine, Welireg vise \u00e0 limiter la formation de nouveaux vaisseaux sanguins n\u00e9cessaires au d\u00e9veloppement tumoral et \u00e0 r\u00e9duire la croissance du cancer.<\/p>\n
Dans le carcinome r\u00e9nal \u00e0 cellules claires avanc\u00e9, une \u00e9tude principale comparant Welireg \u00e0 un autre m\u00e9dicament anticanc\u00e9reux autoris\u00e9, l\u2019everolimus, a port\u00e9 sur 369 patients dont la maladie avait progress\u00e9 apr\u00e8s les traitements requis. Les patients trait\u00e9s par Welireg ont pr\u00e9sent\u00e9 une survie globale m\u00e9diane d\u2019environ 22 mois contre 18 mois sous everolimus. La survie sans progression \u00e9tait en moyenne de 4,6 mois avec Welireg et de 5,4 mois avec everolimus, ce qui montre un b\u00e9n\u00e9fice principal sur la survie globale et non sur le d\u00e9lai de progression.<\/p>\n
Pour les tumeurs associ\u00e9es \u00e0 la maladie de VHL, une autre \u00e9tude principale a \u00e9valu\u00e9 l\u2019efficacit\u00e9 de Welireg sans comparaison avec un autre traitement ni avec un placebo. Le crit\u00e8re central \u00e9tait la proportion de patients atteints de carcinome r\u00e9nal pour lesquels la tumeur disparaissait ou diminuait de taille apr\u00e8s traitement. Sur 61 patients, 41 (67 %) ont pr\u00e9sent\u00e9 une telle r\u00e9ponse, maintenue pendant au moins 18 mois chez 29 d\u2019entre eux. Des r\u00e9ponses ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9es pour les h\u00e9mangioblastomes du syst\u00e8me nerveux central et les tumeurs neuroendocrines pancr\u00e9atiques. L\u2019absence de bras comparateur dans cette \u00e9tude constitue une limitation importante pour l\u2019interpr\u00e9tation des r\u00e9sultats.<\/p>\n
Le m\u00e9dicament s\u2019inscrit dans un contexte de prise en charge de cancers r\u00e9naux avanc\u00e9s et de tumeurs li\u00e9es \u00e0 une maladie g\u00e9n\u00e9tique rare (VHL), avec des enjeux potentiels pour l\u2019organisation des soins sp\u00e9cialis\u00e9s en oncologie, la structuration de fili\u00e8res d\u00e9di\u00e9es aux maladies rares et l\u2019acc\u00e8s \u00e0 des traitements cibl\u00e9s en situation de besoin m\u00e9dical particulier. Les informations d\u00e9taill\u00e9es sur les conditions d\u2019utilisation et les effets ind\u00e9sirables sont disponibles dans la notice du m\u00e9dicament et aupr\u00e8s des professionnels de sant\u00e9. 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