Le document pr\u00e9sente le m\u00e9dicament anticanc\u00e9reux Afinitor, dont la substance active est l\u2019\u00e9v\u00e9rolimus, et pr\u00e9cise ses principales indications cliniques, ses modalit\u00e9s d\u2019utilisation et son mode d\u2019action, \u00e9l\u00e9ments utiles pour le suivi des politiques de sant\u00e9 en oncologie.<\/p>\n
Afinitor est indiqu\u00e9 dans plusieurs cancers \u00e0 un stade avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, lorsque les options th\u00e9rapeutiques sont limit\u00e9es. Il est utilis\u00e9 chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es atteintes d\u2019un cancer du sein avanc\u00e9, hormonosensible (\u00ab r\u00e9cepteurs hormonaux positifs \u00bb) et HER2\/neu n\u00e9gatif, en association avec l\u2019ex\u00e9mestane, apr\u00e8s \u00e9chec de traitements ant\u00e9rieurs par inhibiteurs non st\u00e9ro\u00efdiens de l\u2019aromatase (letrozole, anastrozole). Il est \u00e9galement indiqu\u00e9 dans les tumeurs neuroendocrines pancr\u00e9atiques bien ou mod\u00e9r\u00e9ment diff\u00e9renci\u00e9es, m\u00e9tastatiques ou non r\u00e9s\u00e9cables, ainsi que dans les tumeurs neuroendocrines bien diff\u00e9renci\u00e9es d\u2019origine pulmonaire ou digestive, \u00e9galement m\u00e9tastatiques ou non op\u00e9rables. Enfin, il est utilis\u00e9 dans le carcinome r\u00e9nal avanc\u00e9 lorsque la maladie a progress\u00e9 malgr\u00e9 un traitement pr\u00e9alable par un m\u00e9dicament ciblant le VEGF (facteur de croissance de l\u2019endoth\u00e9lium vasculaire).<\/p>\n
Le m\u00e9dicament est disponible sous forme de comprim\u00e9s dos\u00e9s \u00e0 2,5 mg, 5 mg et 10 mg. La dose recommand\u00e9e est de 10 mg une fois par jour, \u00e0 heure fixe, avec ou sans nourriture de mani\u00e8re constante. Le traitement est poursuivi tant qu\u2019il reste efficace ou jusqu\u2019\u00e0 l\u2019apparition d\u2019effets ind\u00e9sirables jug\u00e9s inacceptables. Le prescripteur peut r\u00e9duire la dose ou interrompre temporairement le traitement en cas d\u2019effets ind\u00e9sirables s\u00e9v\u00e8res ou mal tol\u00e9r\u00e9s, et une r\u00e9duction posologique est n\u00e9cessaire chez les patients pr\u00e9sentant une atteinte h\u00e9patique. Le m\u00e9dicament n\u2019est d\u00e9livr\u00e9 que sur prescription m\u00e9dicale et le traitement doit \u00eatre initi\u00e9 et suivi par un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 en oncologie.<\/p>\n
Sur le plan pharmacologique, l\u2019\u00e9v\u00e9rolimus inhibe l\u2019enzyme mTOR (mammalian target of rapamycin), impliqu\u00e9e dans le contr\u00f4le de la division cellulaire et de l\u2019angiogen\u00e8se. Dans les cellules, l\u2019\u00e9v\u00e9rolimus se lie d\u2019abord \u00e0 une prot\u00e9ine intracellulaire (FKBP-12) pour former un complexe qui bloque mTOR. Cette inhibition limite la prolif\u00e9ration des cellules canc\u00e9reuses et la formation de nouveaux vaisseaux sanguins, ce qui ralentit la progression tumorale.<\/p>\n
Les donn\u00e9es cliniques mentionn\u00e9es concernent notamment le cancer du sein avanc\u00e9 hormonosensible et HER2\/neu n\u00e9gatif apr\u00e8s \u00e9chec des inhibiteurs non st\u00e9ro\u00efdiens de l\u2019aromatase. Dans une \u00e9tude incluant 724 patientes, l\u2019association Afinitor + ex\u00e9mestane a permis une dur\u00e9e m\u00e9diane de survie sans progression de 7,8 mois, contre 3,2 mois pour le comparateur, indiquant un gain en termes de contr\u00f4le de la maladie. Aucune information n\u2019est fournie dans l\u2019extrait sur les effets ind\u00e9sirables d\u00e9taill\u00e9s ni sur les impacts en termes de qualit\u00e9 de vie ou de mortalit\u00e9 globale.<\/p>\n
Les informations rel\u00e8vent du domaine de la r\u00e9gulation pharmaceutique et de la prise en charge des cancers avanc\u00e9s, avec des enjeux potentiels en mati\u00e8re d\u2019acc\u00e8s aux traitements, d\u2019organisation de l\u2019offre de soins sp\u00e9cialis\u00e9e en oncologie et d\u2019\u00e9valuation m\u00e9dico-\u00e9conomique des th\u00e9rapies cibl\u00e9es. Le document ne mentionne toutefois pas de d\u00e9cision r\u00e9glementaire sp\u00e9cifique, de date d\u2019autorisation, ni de position particuli\u00e8re d\u2019une autorit\u00e9 publique identifiable (par exemple agence du m\u00e9dicament) et ne fournit pas d\u2019\u00e9l\u00e9ments comparatifs entre pays. 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