Poteligeo est un m\u00e9dicament anticanc\u00e9reux contenant du mogamulizumab, indiqu\u00e9 dans le traitement de deux lymphomes cutan\u00e9s T rares, la mycose fongo\u00efde et le syndrome de S\u00e9zary, qui sont des cancers des cellules sanguines touchant principalement la peau. Il est destin\u00e9 \u00e0 des patients ayant d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u au moins un traitement par voie orale ou injectable. Ces pathologies \u00e9tant rares, Poteligeo a obtenu le statut de m\u00e9dicament orphelin au niveau europ\u00e9en le 14 octobre 2016, dans le cadre de la r\u00e9glementation de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) sur les maladies rares.<\/p>\n
Poteligeo ne peut \u00eatre d\u00e9livr\u00e9 que sur prescription m\u00e9dicale et son administration doit \u00eatre supervis\u00e9e par un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 en canc\u00e9rologie, dans un environnement disposant d\u2019un \u00e9quipement de r\u00e9animation en raison du risque, rare mais grave, de r\u00e9actions allergiques aigu\u00ebs. Le m\u00e9dicament est administr\u00e9 par perfusion intraveineuse d\u2019au moins une heure, \u00e0 une dose ajust\u00e9e au poids corporel : une fois par semaine pendant les quatre premi\u00e8res semaines, puis toutes les deux semaines. Une surveillance est requise pendant et apr\u00e8s la perfusion afin de d\u00e9tecter pr\u00e9cocement les effets ind\u00e9sirables li\u00e9s \u00e0 la perfusion. Pour en r\u00e9duire le risque, des m\u00e9dicaments tels qu\u2019un antipyr\u00e9tique et un antihistaminique peuvent \u00eatre administr\u00e9s avant ou pendant le traitement. Le m\u00e9decin peut interrompre, arr\u00eater ou adapter la dose en cas d\u2019effets ind\u00e9sirables graves.<\/p>\n
Le principe d\u2019action repose sur un anticorps monoclonal ciblant le r\u00e9cepteur CCR4, pr\u00e9sent \u00e0 la surface de certains globules blancs, y compris les cellules canc\u00e9reuses dans la mycose fongo\u00efde et le syndrome de S\u00e9zary. En se liant \u00e0 CCR4, le mogamulizumab stimule le syst\u00e8me immunitaire du patient pour d\u00e9truire les cellules tumorales et contribuer au contr\u00f4le de la maladie.<\/p>\n
L\u2019efficacit\u00e9 de Poteligeo a \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans une \u00e9tude incluant 372 adultes atteints de mycose fongo\u00efde ou de syndrome de S\u00e9zary dont la maladie \u00e9tait r\u00e9fractaire \u00e0 un traitement ant\u00e9rieur ou avait rechut\u00e9. Compar\u00e9 au vorinostat, m\u00e9dicament de r\u00e9f\u00e9rence utilis\u00e9 comme comparateur, Poteligeo a permis de prolonger la dur\u00e9e sans progression de la maladie \u00e0 environ huit mois, contre trois mois avec le vorinostat. Ces donn\u00e9es soutiennent l\u2019int\u00e9r\u00eat th\u00e9rapeutique du m\u00e9dicament dans cette indication de niche.<\/p>\n
Les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents (plus d\u2019un patient sur dix) sont les r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion et les \u00e9ruptions cutan\u00e9es. Les effets ind\u00e9sirables graves les plus fr\u00e9quemment rapport\u00e9s sont les pneumonies, la fi\u00e8vre, les r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion et les cellulites (inflammation profonde des tissus cutan\u00e9s). Les restrictions d\u2019utilisation et la liste compl\u00e8te des effets ind\u00e9sirables sont d\u00e9taill\u00e9es dans la notice, que les prescripteurs et pharmaciens sont invit\u00e9s \u00e0 consulter.<\/p>\n
Du point de vue du suivi des politiques publiques de sant\u00e9, les \u00e9l\u00e9ments saillants concernent : la reconnaissance par l\u2019EMA du caract\u00e8re orphelin de ce traitement pour des lymphomes cutan\u00e9s T rares ; la n\u00e9cessit\u00e9 de structures de soins capables d\u2019assurer une perfusion sous surveillance renforc\u00e9e et de g\u00e9rer des r\u00e9actions s\u00e9v\u00e8res ; et l\u2019existence de donn\u00e9es comparatives montrant un gain de survie sans progression par rapport \u00e0 un comparateur \u00e9tabli, ce qui peut \u00eatre pertinent pour l\u2019\u00e9valuation m\u00e9dico-\u00e9conomique et l\u2019organisation de la prise en charge de ces maladies rares. Aucune information sp\u00e9cifique n\u2019est fournie sur les conditions d\u2019acc\u00e8s, de prix ou de remboursement dans les \u00c9tats membres. 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