Polivy est un m\u00e9dicament anticanc\u00e9reux contenant du polatuzumab v\u00e9dotine, destin\u00e9 au traitement des adultes atteints de lymphome diffus \u00e0 grandes cellules B (LDGCB), un cancer rare des globules blancs. Il b\u00e9n\u00e9ficie du statut de m\u00e9dicament orphelin depuis le 16 avril 2018 au niveau europ\u00e9en. Le produit est soumis \u00e0 prescription m\u00e9dicale et doit \u00eatre administr\u00e9 sous la supervision de professionnels de sant\u00e9 exp\u00e9riment\u00e9s en canc\u00e9rologie.<\/p>\n
Deux indications th\u00e9rapeutiques sont d\u00e9crites. Polivy est utilis\u00e9, d\u2019une part, chez les patients nouvellement diagnostiqu\u00e9s, en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone. D\u2019autre part, chez les patients en rechute ou r\u00e9fractaires \u00e0 d\u2019autres traitements et non \u00e9ligibles \u00e0 une greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques, il est utilis\u00e9 en association avec le bendamustine et le rituximab. L\u2019organisation mentionn\u00e9e est l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), qui assure la d\u00e9signation orpheline et publie les informations r\u00e9glementaires.<\/p>\n
Polivy est administr\u00e9 par perfusion intraveineuse en cycles de 21 jours, g\u00e9n\u00e9ralement six cycles, la posologie \u00e9tant ajust\u00e9e au poids du patient. La premi\u00e8re perfusion dure 90 minutes, les suivantes pouvant \u00eatre r\u00e9duites \u00e0 30 minutes si la tol\u00e9rance est jug\u00e9e acceptable. Avant chaque perfusion, des m\u00e9dicaments pr\u00e9ventifs sont syst\u00e9matiquement administr\u00e9s pour limiter les r\u00e9actions li\u00e9es \u00e0 la perfusion. En cas de r\u00e9action, la perfusion doit \u00eatre ralentie ou interrompue. Les m\u00e9decins doivent surveiller sp\u00e9cifiquement la survenue de neuropathies p\u00e9riph\u00e9riques et d\u2019anomalies h\u00e9matologiques, pouvant conduire \u00e0 une r\u00e9duction de dose ou \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement.<\/p>\n
Sur le plan m\u00e9canistique, le polatuzumab v\u00e9dotine associe un anticorps monoclonal ciblant la prot\u00e9ine CD79b pr\u00e9sente \u00e0 la surface des cellules B (y compris tumorales) \u00e0 un agent cytotoxique, la monom\u00e9thyl auristatine E (MMAE). La liaison \u00e0 CD79b entra\u00eene l\u2019entr\u00e9e de la MMAE dans la cellule canc\u00e9reuse, o\u00f9 elle bloque la division cellulaire et induit la mort de la cellule.<\/p>\n
Les donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es proviennent principalement d\u2019une \u00e9tude incluant 879 patients atteints de LDGCB non pr\u00e9alablement trait\u00e9s. Le sch\u00e9ma associant Polivy au rituximab, au cyclophosphamide, \u00e0 la doxorubicine et \u00e0 la prednisone (R-CHP) y est compar\u00e9 au sch\u00e9ma standard rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone (R-CHOP). Apr\u00e8s 28 mois de suivi, 24 % (107 patients) dans le groupe Polivy + R-CHP ont pr\u00e9sent\u00e9 une aggravation de la maladie ou sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9s, contre 31 % (134 patients) dans le groupe recevant le traitement standard. Ces r\u00e9sultats sugg\u00e8rent un b\u00e9n\u00e9fice clinique en termes de contr\u00f4le de la maladie, sans que d\u2019autres indicateurs ou limites de l\u2019\u00e9tude ne soient d\u00e9taill\u00e9s dans la source.<\/p>\n