{"id":21573,"date":"2026-10-20T12:10:39","date_gmt":"2026-10-20T12:10:39","guid":{"rendered":"https:\/\/veilles-affaires-sociales.fr\/?p=21573"},"modified":"2026-10-20T12:10:39","modified_gmt":"2026-10-20T12:10:39","slug":"rapport-europeen-public-devaluation-epar-pour-les-medicaments-a-usage-humain-shingrix-vaccin-contre-le-zona-recombinant-avec-adjuvant-date-dautorisation-21-03-2018-revisi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/veilles-affaires-sociales.fr\/?p=21573","title":{"rendered":"Rapport europ\u00e9en public d\u2019\u00e9valuation (EPAR) pour les m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain : Shingrix, vaccin contre le zona (recombinant, avec adjuvant), Date d\u2019autorisation : 21\/03\/2018, R\u00e9vision : 17, Statut : Autoris\u00e9\u00a0(titre traduit en fran\u00e7ais par l&rsquo;IA)"},"content":{"rendered":"<p>Le document pr\u00e9sente le vaccin Shingrix, indiqu\u00e9 pour la pr\u00e9vention du zona (herp\u00e8s zoster) et de la n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne chez l\u2019adulte. Il est destin\u00e9 en priorit\u00e9 aux personnes \u00e2g\u00e9es de 50 ans et plus, et peut \u00e9galement \u00eatre utilis\u00e9 \u00e0 partir de 18 ans chez les adultes \u00e0 risque accru de zona. Le vaccin est soumis \u00e0 prescription m\u00e9dicale et doit \u00eatre administr\u00e9 conform\u00e9ment aux recommandations officielles.<\/p>\n<p>Shingrix est un vaccin non vivant contenant une prot\u00e9ine de surface (glycoprot\u00e9ine E) du virus varicelle-zona, responsable de la varicelle et du zona. Il est formul\u00e9 avec un adjuvant destin\u00e9 \u00e0 renforcer la r\u00e9ponse immunitaire. Il est pr\u00e9sent\u00e9 sous forme de poudre et de suspension \u00e0 m\u00e9langer par un professionnel de sant\u00e9 avant injection intramusculaire dans le muscle delto\u00efde.<\/p>\n<p>Le sch\u00e9ma vaccinal standard comprend deux injections espac\u00e9es de 2 mois. Si n\u00e9cessaire, la seconde dose peut \u00eatre administr\u00e9e plus tard, dans un d\u00e9lai maximal de 6 mois apr\u00e8s la premi\u00e8re. Chez les personnes immunod\u00e9prim\u00e9es pour lesquelles un calendrier plus court est jug\u00e9 b\u00e9n\u00e9fique, la deuxi\u00e8me dose peut \u00eatre administr\u00e9e 1 \u00e0 2 mois apr\u00e8s la premi\u00e8re.<\/p>\n<p>Le vaccin vise les personnes d\u00e9j\u00e0 en contact avec le virus varicelle-zona et ayant d\u00e9velopp\u00e9 des anticorps. En cas de r\u00e9activation du virus, la pr\u00e9sence d\u2019anticorps induits par le vaccin permettrait une r\u00e9ponse plus rapide et une protection contre le zona et ses complications.<\/p>\n<p>L\u2019efficacit\u00e9 de Shingrix a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans deux \u00e9tudes principales chez des adultes de 50 ans et plus. Dans la premi\u00e8re \u00e9tude, portant sur 7 695 adultes vaccin\u00e9s et 7 710 recevant un placebo, suivis en moyenne un peu plus de 3 ans, 6 cas de zona ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s dans le groupe Shingrix contre 210 dans le groupe placebo. Apr\u00e8s pr\u00e8s de 4 ans de suivi, aucun cas de n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 dans le groupe vaccin\u00e9, contre 18 dans le groupe placebo. Ces r\u00e9sultats correspondent \u00e0 une r\u00e9duction de 97 % des cas de zona et de 100 % des cas de n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne dans cette \u00e9tude.<\/p>\n<p>La seconde \u00e9tude a port\u00e9 sur des adultes de 70 ans et plus, recevant soit Shingrix soit un placebo. En combinant les r\u00e9sultats pour les 70 ans et plus issus des deux \u00e9tudes, 25 cas de zona ont \u00e9t\u00e9 recens\u00e9s parmi 8 250 personnes vaccin\u00e9es dans les 4 ans suivant la vaccination, contre 284 cas parmi 8 346 personnes ayant re\u00e7u un placebo. Des cas de n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne sont mentionn\u00e9s, mais les donn\u00e9es chiffr\u00e9es compl\u00e8tes ne sont pas fournies dans l\u2019extrait disponible.<\/p>\n<p>Les \u00e9l\u00e9ments fournis mettent en \u00e9vidence une efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e du vaccin pour r\u00e9duire l\u2019incidence du zona et de la n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne chez les adultes \u00e2g\u00e9s, y compris les plus de 70 ans. Ils sont susceptibles d\u2019int\u00e9resser les administrations en charge des politiques de vaccination, de pr\u00e9vention du vieillissement pathologique et de la prise en charge de la douleur chronique li\u00e9e au zona, notamment dans les populations \u00e0 risque accru ou immunod\u00e9prim\u00e9es. Aucun \u00e9l\u00e9ment sp\u00e9cifique sur un pays, une autorit\u00e9 de r\u00e9gulation pr\u00e9cise ou un cadre de remboursement n\u2019est mentionn\u00e9 dans le texte. (contenu r\u00e9sum\u00e9 en fran\u00e7ais par l&rsquo;IA)\u00a0\u200b<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/shingrix\" target=\"_blank\" class=\"feedzy-rss-link-icon\">Lire la Suite<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le document pr\u00e9sente le vaccin Shingrix, indiqu\u00e9 pour la pr\u00e9vention du zona (herp\u00e8s zoster) et de la n\u00e9vralgie post-zost\u00e9rienne chez l\u2019adulte. 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