Hemlibra (\u00e9micizumab) est un m\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription, indiqu\u00e9 en pr\u00e9vention des \u00e9pisodes h\u00e9morragiques chez les patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie A, avec ou sans inhibiteurs du facteur VIII. Le traitement doit \u00eatre initi\u00e9 par un m\u00e9decin exp\u00e9riment\u00e9 dans la prise en charge de l\u2019h\u00e9mophilie ou des troubles de la coagulation. Il se pr\u00e9sente sous forme de solution injectable en sous-cutan\u00e9 (abdomen, cuisse ou face externe du bras). Apr\u00e8s une formation adapt\u00e9e, les patients ou leurs aidants peuvent r\u00e9aliser eux-m\u00eames les injections \u00e0 domicile, \u00e0 l\u2019exception des injections dans le bras, qui doivent \u00eatre effectu\u00e9es par un aidant ou un professionnel de sant\u00e9.<\/p>\n
La veille du d\u00e9but de Hemlibra, le traitement par agents dits \u00ab bypassants \u00bb (concentr\u00e9 de complexe prothrombinique activ\u00e9, facteur VIIa recombinant), utilis\u00e9 chez les patients pr\u00e9sentant des inhibiteurs du facteur VIII, doit \u00eatre interrompu. La posologie est adapt\u00e9e au poids corporel. Le sch\u00e9ma recommand\u00e9 est de 3 mg\/kg une fois par semaine pendant 4 semaines, puis, en traitement d\u2019entretien de longue dur\u00e9e, de 1,5 mg\/kg une fois par semaine, 3 mg\/kg toutes les deux semaines ou 6 mg\/kg toutes les quatre semaines.<\/p>\n
Sur le plan pharmacologique, l\u2019\u00e9micizumab est un anticorps monoclonal con\u00e7u pour reproduire la fonction du facteur VIII, en rapprochant les facteurs de coagulation IXa et X n\u00e9cessaires \u00e0 la formation du caillot. Sa structure diff\u00e9rente de celle du facteur VIII fait qu\u2019il n\u2019est pas neutralis\u00e9 par les inhibiteurs dirig\u00e9s contre ce facteur. Toutefois, le d\u00e9veloppement d\u2019anticorps anti-\u00e9micizumab, susceptibles d\u2019entra\u00eener une perte d\u2019efficacit\u00e9, a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 de mani\u00e8re peu fr\u00e9quente dans les \u00e9tudes cliniques.<\/p>\n
Les donn\u00e9es cliniques rapport\u00e9es montrent une r\u00e9duction importante du nombre d\u2019\u00e9pisodes h\u00e9morragiques n\u00e9cessitant un traitement. Chez 109 patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie A de s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 variable avec inhibiteurs du facteur VIII, le traitement prophylactique par Hemlibra a conduit \u00e0 environ 3 saignements trait\u00e9s par an, contre environ 23 par an en l\u2019absence de prophylaxie. Chez des patients d\u00e9j\u00e0 sous prophylaxie par agents bypassants, le passage \u00e0 Hemlibra a r\u00e9duit le nombre de saignements trait\u00e9s d\u2019environ 16 \u00e0 environ 3 par an. Une am\u00e9lioration des scores de qualit\u00e9 de vie a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez les patients recevant Hemlibra par rapport \u00e0 ceux sans prophylaxie.<\/p>\n
Chez 152 patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie A s\u00e9v\u00e8re sans inhibiteurs du facteur VIII, Hemlibra en prophylaxie a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 environ 1 saignement trait\u00e9 par an, contre 38 par an chez les patients sans traitement pr\u00e9ventif. Une \u00e9tude portant sur 51 patients atteints d\u2019h\u00e9mophilie A mod\u00e9r\u00e9e sans inhibiteurs, n\u00e9cessitant une prophylaxie, a \u00e9galement montr\u00e9 une efficacit\u00e9 de Hemlibra pour la pr\u00e9vention des saignements, sans autres d\u00e9tails chiffr\u00e9s dans la source. Ces \u00e9l\u00e9ments sont susceptibles d\u2019int\u00e9resser les autorit\u00e9s sanitaires pour le suivi des strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques en h\u00e9mophilie A, en particulier en termes d\u2019organisation des soins (injections \u00e0 domicile, r\u00f4le des aidants) et d\u2019\u00e9valuation de l\u2019impact sur la qualit\u00e9 de vie et la fr\u00e9quence des \u00e9pisodes h\u00e9morragiques. 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