{"id":22415,"date":"2026-10-27T16:39:55","date_gmt":"2026-10-27T16:39:55","guid":{"rendered":"https:\/\/veilles-affaires-sociales.fr\/?p=22415"},"modified":"2026-10-27T16:39:55","modified_gmt":"2026-10-27T16:39:55","slug":"medicaments-a-usage-humain-rapport-europeen-public-devaluation-epar-vocabria-cabotegravir-date-dautorisation-17-12-2020-revision-18-statut-autorise-titre-traduit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/veilles-affaires-sociales.fr\/?p=22415","title":{"rendered":"M\u00e9dicaments \u00e0 usage humain Rapport europ\u00e9en public d\u2019\u00e9valuation (EPAR) : Vocabria, cabot\u00e9gravir, Date d\u2019autorisation : 17\/12\/2020, R\u00e9vision : 18, Statut : Autoris\u00e9\u00a0(titre traduit en fran\u00e7ais par l&rsquo;IA)"},"content":{"rendered":"<p>Vocabria est un m\u00e9dicament destin\u00e9 au traitement de l\u2019infection par le VIH\u20111, \u00e0 utiliser uniquement sur prescription m\u00e9dicale et sous la responsabilit\u00e9 de m\u00e9decins exp\u00e9riment\u00e9s dans la prise en charge du VIH. Il est administr\u00e9 soit sous forme de comprim\u00e9s oraux, soit sous forme d\u2019injections intramusculaires dans la hanche ou la fesse. Apr\u00e8s injection, la substance active est lib\u00e9r\u00e9e progressivement dans le sang sur plusieurs semaines.<\/p>\n<p>Le sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique pr\u00e9voit d\u2019abord une phase orale d\u2019un mois avec des comprim\u00e9s de cabot\u00e9gravir et de rilpivirine pris quotidiennement, puis un relais par des injections de Vocabria et de rilpivirine, administr\u00e9es soit une fois par mois, soit une fois tous les deux mois. Le respect strict du calendrier d\u2019injections est pr\u00e9sent\u00e9 comme essentiel pour maintenir le contr\u00f4le virologique. Le texte souligne qu\u2019en cas d\u2019oubli ou d\u2019arr\u00eat des injections, il existe un risque d\u2019augmentation de la charge virale et de d\u00e9veloppement de r\u00e9sistances. Si le traitement par Vocabria est interrompu, un autre traitement antiviral doit \u00eatre initi\u00e9 afin de limiter ce risque.<\/p>\n<p>Sur le plan pharmacologique, Vocabria est un inhibiteur d\u2019int\u00e9grase du VIH, bloquant une enzyme n\u00e9cessaire \u00e0 la r\u00e9plication virale. Utilis\u00e9 en association avec la rilpivirine, il permet de diminuer la quantit\u00e9 de VIH dans le sang et de la maintenir \u00e0 un niveau bas. Le m\u00e9dicament ne gu\u00e9rit pas l\u2019infection par le VIH ni le sida, mais contribue \u00e0 pr\u00e9venir l\u2019aggravation de l\u2019atteinte immunitaire et le d\u00e9veloppement d\u2019infections ou de pathologies associ\u00e9es au sida.<\/p>\n<p>L\u2019efficacit\u00e9 de Vocabria associ\u00e9 \u00e0 la rilpivirine a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans trois \u00e9tudes principales men\u00e9es chez des adultes infect\u00e9s par le VIH\u20111, incluant des patients na\u00effs de traitement comme des patients d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s depuis au moins six mois. Dans deux \u00e9tudes comparant ce sch\u00e9ma \u00e0 d\u2019autres associations antir\u00e9trovirales, apr\u00e8s 48 semaines, la proportion de patients pr\u00e9sentant une charge virale sup\u00e9rieure \u00e0 50 copies d\u2019ARN VIH\u20111\/ml \u00e9tait de 1,9 % (11\/591) avec les injections mensuelles de Vocabria et rilpivirine, contre 1,7 % (10\/591) avec les autres traitements. La troisi\u00e8me \u00e9tude a montr\u00e9 une efficacit\u00e9 similaire entre injections mensuelles et injections tous les deux mois : apr\u00e8s 48 semaines, la charge virale d\u00e9passait le seuil fix\u00e9 chez 1,7 % des patients (9\/522) trait\u00e9s tous les deux mois et 1 % (5\/523) des patients trait\u00e9s mensuellement.<\/p>\n<p>Une \u00e9tude compl\u00e9mentaire chez des adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg, a montr\u00e9 des concentrations sanguines de cabot\u00e9gravir comparables \u00e0 celles observ\u00e9es chez les adultes, ce qui laisse attendre des effets similaires dans cette population. Les effets ind\u00e9sirables et restrictions d\u2019emploi ne sont pas d\u00e9taill\u00e9s dans le texte et sont renvoy\u00e9s \u00e0 la notice du m\u00e9dicament. Aucun pays ni autorit\u00e9 sanitaire sp\u00e9cifique n\u2019est explicitement mentionn\u00e9, mais le cadre d\u00e9crit concerne la prise en charge m\u00e9dicale du VIH et soul\u00e8ve des enjeux de continuit\u00e9 de traitement, d\u2019observance th\u00e9rapeutique et de gestion du risque de r\u00e9sistance, potentiellement pertinents pour les politiques de sant\u00e9 publique et d\u2019organisation des soins. (contenu r\u00e9sum\u00e9 en fran\u00e7ais par l&rsquo;IA)\u00a0\u200b<a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/medicines\/human\/EPAR\/vocabria\" target=\"_blank\" class=\"feedzy-rss-link-icon\">Lire la Suite<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Vocabria est un m\u00e9dicament destin\u00e9 au traitement de l\u2019infection par le VIH\u20111, \u00e0 utiliser uniquement sur prescription m\u00e9dicale et sous la responsabilit\u00e9 de m\u00e9decins exp\u00e9riment\u00e9s dans la prise en charge 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