L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), par sa directrice générale, intervient sur la promotion en ligne de thérapies par cellules souches proposée par la société étrangère You StemCell. L’action de l’ANSM s’appuie sur plusieurs articles du code de la santé publique relatifs à la définition du médicament, à la publicité des médicaments et aux pouvoirs de police sanitaire (articles L.5111-1, L.5121-8, L.5122-1, L.5122-3, L.5122-8, L.5122-9, L.5311-1, L.5312-2 et L.5312-4).
Le site internet de You StemCell (https://youstemcell.com/index.html), en langue anglaise mais accessible depuis la France, s’adresse au public et aux professionnels de santé français. Il y présente une thérapie par cellules souches comme traitement de nombreuses pathologies (autisme, maladie d’Alzheimer, cirrhose hépatique, sclérose latérale amyotrophique, démence, paralysie cérébrale, infertilité, dysfonction érectile, maladies cardiaques, oligospermie, lupus, maladie de Lyme, sclérose en plaques, dystrophie musculaire de Duchenne, maladie de Parkinson, paralysie du sommeil, maladies auto-immunes, rectocolite hémorragique, acouphènes, diabète de type 2), ainsi que comme ayant des effets bénéfiques plus larges. Le site décrit en outre les cellules souches comme des « guérisseurs innés » capables de rajeunir et traiter l’ensemble du corps.
Au regard de ces éléments de présentation, l’ANSM considère que la thérapie par cellules souches promue par You StemCell répond à la définition du médicament par présentation au sens de l’article L.5111-1 du code de la santé publique. Sur cette base, l’agence a adressé, le 4 décembre 2025, un courrier à la société You StemCell (située à Izmir, Turquie) pour l’informer de son intention de suspendre, jusqu’à mise en conformité avec la réglementation applicable, la publicité réalisée en faveur de cette thérapie. La société You StemCell n’a pas répondu à ce courrier.
Les enjeux de politique publique concernent principalement la régulation de la publicité pour des produits présentés comme médicaments, y compris lorsque la promotion est réalisée en ligne depuis l’étranger mais accessible en France, ainsi que la protection des patients contre des allégations thérapeutiques non encadrées par le droit pharmaceutique français. (contenu résumé en français par l’IA)Lire la Suite