Médicaments et produits de santé

Cette rubrique propose une veille documentaire automatisée sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les produits de santé. Les publications sont sélectionnées à partir des principaux organismes d’expertise et de sécurité sanitaire, notamment l’Anses, l’ANSM et les Omédit. Documentaliste de référence : Nathalie Nizan. Contact : DFAS-SPAT-DOC-CRDM-ACCUEIL@sg.social.gouv.fr

Médicaments et produits de santé

Décision du 25/09/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a modifié, par une décision en date du 25 septembre 2026, la liste de référence des groupes biologiques […]

Médicaments et produits de santé

Rapport européen public d’évaluation (EPAR) pour les médicaments à usage humain : Celldemic, vaccin contre la grippe zoonotique (H5N1) (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant, préparé sur cultures cellulaires), Date d’autorisation : 19/04/2024, Révision : 1, Statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Celldemic est un vaccin destiné à la prévention de la grippe A (H5N1), dite « grippe aviaire », chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois. Il contient de

Médicaments et produits de santé

Médicaments à usage humain : rapport européen public d’évaluation (EPAR) : Suboxone, buprénorphine, naloxone, date d’autorisation : 26/09/2006, révision : 24, statut : Retiré. (titre traduit en français par l’IA)

Le 11 septembre 2026, la Commission européenne a retiré l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Suboxone (association buprénorphine/naloxone) dans l’Union européenne, à la demande du titulaire de l’AMM,

Médicaments et produits de santé

Décision du 22/09/2026 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion

La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) établit un cadre de prescription compassionnelle (CPC) pour le médicament Blincyto 38,5 microgrammes, poudre

Médicaments et produits de santé

Rapport européen public d’évaluation pour les médicaments à usage humain (EPAR) : Skytrofa (anciennement Lonapegsomatropin Ascendis Pharma), lonapegsomatropine, Date d’autorisation : 11/01/2022, Révision : 7, Statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Lonapegsomatropin Ascendis Pharma est un médicament destiné à améliorer la croissance chez les enfants et adolescents de 3 à 18 ans présentant un déficit en hormone de croissance (GHD). Il

Médicaments et produits de santé

Rappel de cathéters angiographiques : Boston Scientific retire du marché les cathéters angiographiques Imager II (titre traduit en français par l’IA)

Les autorités sanitaires des États‑Unis signalent un rappel de dispositifs médicaux de type Imager II Angiographic Catheters, fabriqués par l’entreprise Boston Scientific. Ce rappel, identifié par la Food and Drug

Médicaments et produits de santé

Rapport européen public d’évaluation (EPAR) pour les médicaments à usage humain : Nezglyal, leriglitazone, date d’autorisation : 21/09/2026, statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Le document présente Nezglyal, un médicament destiné au traitement de l’adrénoleucodystrophie cérébrale chez les garçons de 2 à 12 ans présentant des symptômes absents ou légers, évalués par un score

Gestion des crises, Médicaments et produits de santé, Politiques européennes santé-social-travail

Inscription – Webinaire en direct du EUHPP : Saison des pollens en hausse : sommes-nous prêts pour le prochain défi respiratoire ? (27 octobre 2026, 14h00-15h00) (titre traduit en français par l’IA)

Skip to main content News announcement 24 September 2026 Directorate-General for Health and Food Safety 1 min read Publication date 24 September 2026 Author Directorate-General for Health and Food Safety

Médicaments et produits de santé

Médicaments à usage humain – Rapport européen public d’évaluation (EPAR) : Givlaari, givosiran, Date d’autorisation : 02/03/2020, Révision : 8, Statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Givlaari est un médicament à base de givosiran indiqué dans le traitement de la porphyrie hépatique aiguë (AHP) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. La

Médicaments et produits de santé

Rapport européen public d’évaluation (EPAR) pour les médicaments à usage humain : Susvimo, ranibizumab, date d’autorisation : 18/09/2026, statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Le document présente Susvimo, un médicament destiné aux adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge de forme néovasculaire (DMLA humide). Il s’adresse à des patients dont la maladie est

Médicaments et produits de santé

Rapport européen public d’évaluation (EPAR) pour les médicaments à usage humain : Pregabalin Viatris Pharma (anciennement Pregabalin Pfizer), prégabaline, Date d’autorisation : 10/04/2014, Révision : 39, Statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Pregabalin Viatris Pharma est un médicament autorisé dans l’Union européenne pour le traitement chez l’adulte de la douleur neuropathique, de l’épilepsie et du trouble anxieux généralisé. Il s’agit d’une spécialité

Médicaments et produits de santé

Rapport européen public d’évaluation (EPAR) pour les médicaments à usage humain : Tevimbra, tislelizumab, Date d’autorisation : 15/09/2023, Révision : 18, Statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Le document présente des résultats d’essais cliniques portant sur l’efficacité du médicament anticancéreux Tevimbra dans plusieurs indications de cancers bronchiques et œsophagiens chez l’adulte. Ces données, issues d’études internationales (pays

Médicaments et produits de santé

Projet de ligne directrice sur les exigences cliniques applicables aux médicaments destinés au traitement de la thalassémie (titre traduit en français par l’IA)

Le document émane de l’Agence européenne des médicaments (EMA), agence de l’Union européenne située à Amsterdam (Pays-Bas), via son Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Il s’agit d’un projet

Médicaments et produits de santé

Projet de ligne directrice sur les exigences cliniques applicables aux médicaments destinés au traitement de la drépanocytose (titre traduit en français par l’IA)

Le document concerne un projet de ligne directrice de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur les exigences cliniques applicables aux médicaments destinés au traitement de la drépanocytose (sickle cell disease,

Médicaments et produits de santé

Rappel de contrôleur de pompe cardiaque : Abiomed retire les contrôleurs automatisés Impella (titre traduit en français par l’IA)

Les autorités sanitaires américaines signalent un rappel de dispositifs médicaux d’Assistance circulatoire Impella, classé par la Food and Drug Administration (FDA) comme de type le plus grave, en raison d’un

Médicaments et produits de santé

Correction concernant le kit de commodité : Becton Dickinson publie une correction pour les kits et plateaux de procédure contenant des ampoules de chlorure de sodium rappelées (titre traduit en français par l’IA)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé comme de gravité maximale un rappel visant certains dispositifs de Becton Dickinson (BD), en raison de risques de blessures graves

Médicaments et produits de santé

Rapport européen public d’évaluation (EPAR) pour les médicaments à usage humain : Diméthyl fumarate Accord, diméthyl fumarate, Date d’autorisation : 22/04/2024, Révision : 4, Statut : Autorisé (titre traduit en français par l’IA)

Dimethyl fumarate Accord est un médicament destiné au traitement de la sclérose en plaques (SEP) de forme rémittente-récurrente chez l’adulte et l’adolescent à partir de 13 ans. Il s’agit d’un

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