L’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency – EMA) est une agence de l’Union européenne chargée de l’évaluation scientifique, de la supervision et de la surveillance de la sécurité des médicaments. Ses publications alimentent principalement nos veilles « Médicaments et produits de santé », « Politiques européennes santé-social-travail » et, pour certaines publications réglementaires, « Droit social, santé, travail et sécurité sociale ».
Celldemic est un vaccin destiné à la prévention de la grippe A (H5N1), dite « grippe aviaire », chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 mois. Il contient de […]
Le 11 septembre 2026, la Commission européenne a retiré l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Suboxone (association buprénorphine/naloxone) dans l’Union européenne, à la demande du titulaire de l’AMM,
Lonapegsomatropin Ascendis Pharma est un médicament destiné à améliorer la croissance chez les enfants et adolescents de 3 à 18 ans présentant un déficit en hormone de croissance (GHD). Il
Le document présente Nezglyal, un médicament destiné au traitement de l’adrénoleucodystrophie cérébrale chez les garçons de 2 à 12 ans présentant des symptômes absents ou légers, évalués par un score
Givlaari est un médicament à base de givosiran indiqué dans le traitement de la porphyrie hépatique aiguë (AHP) chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans. La
Le document présente Susvimo, un médicament destiné aux adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge de forme néovasculaire (DMLA humide). Il s’adresse à des patients dont la maladie est
Le document présente des résultats d’essais cliniques portant sur l’efficacité du médicament anticancéreux Tevimbra dans plusieurs indications de cancers bronchiques et œsophagiens chez l’adulte. Ces données, issues d’études internationales (pays
Pregabalin Viatris Pharma est un médicament autorisé dans l’Union européenne pour le traitement chez l’adulte de la douleur neuropathique, de l’épilepsie et du trouble anxieux généralisé. Il s’agit d’une spécialité
Le document émane de l’Agence européenne des médicaments (EMA) et porte la référence EMA/785529/2017 rev. 2, datée du 15 septembre 2026. Il présente une liste de points de contact dans
Le document émane de l’Agence européenne des médicaments (EMA), agence de l’Union européenne située à Amsterdam (Pays-Bas), et concerne une procédure de coordination des inspections des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC,
Le document émane de l’Agence européenne des médicaments (EMA), agence de l’Union européenne située à Amsterdam (Pays-Bas), via son Comité des médicaments à usage humain (CHMP). Il s’agit d’un projet
Le document concerne un projet de ligne directrice de l’Agence européenne des médicaments (EMA) sur les exigences cliniques applicables aux médicaments destinés au traitement de la drépanocytose (sickle cell disease,
Dimethyl fumarate Accord est un médicament destiné au traitement de la sclérose en plaques (SEP) de forme rémittente-récurrente chez l’adulte et l’adolescent à partir de 13 ans. Il s’agit d’un
Le document présente les principales caractéristiques de Blincyto, un médicament anticancéreux contenant du blinatumomab, indiqué dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, une hémopathie maligne rare. Il s’adresse
Le document présente des résultats d’essais cliniques internationaux portant sur le médicament anticoagulant Xarelto (rivaroxaban), utilisés pour évaluer son efficacité et sa sécurité en comparaison avec d’autres traitements standard dans
Icotyde est un médicament à base d’icotrokinra autorisé dans l’Union européenne pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. Il est indiqué chez l’adulte nécessitant un traitement systémique,
Le document présente Zokovea, un médicament antiviral à base d’ensitrelvir destiné à la prévention post-exposition de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus ayant
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé, le 25 juin 2026, le refus de l’autorisation de mise sur le marché de Tacquell, un médicament destiné au traitement du mélanome avancé