Le document présente Zokovea, un médicament antiviral à base d’ensitrelvir destiné à la prévention post-exposition de la COVID-19 chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus ayant été exposés au SARS-CoV-2. Le traitement se présente sous forme de comprimés pris une fois par jour pendant cinq jours et doit être initié dans les trois jours suivant un contact étroit avec une personne infectée. Le médicament est soumis à prescription médicale et son utilisation est détaillée dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
L’ensitrelvir agit en inhibant la protéase 3C-like du SARS-CoV-2, protéine nécessaire à la réplication virale, ce qui réduit la probabilité de développement d’une infection symptomatique. Une étude principale portant sur 2 387 personnes vivant avec une personne atteinte de COVID-19 a montré une diminution de l’incidence de la maladie symptomatique : dans les 10 jours suivant la première prise, 3 % des personnes traitées par Zokovea ont développé une COVID-19 symptomatique, contre 9 % dans le groupe placebo.
Les effets indésirables les plus fréquents (jusqu’à 1 personne sur 10) sont une augmentation des triglycérides sanguins, des céphalées, des diarrhées et des nausées, généralement d’intensité légère à modérée et se résolvant en quelques jours. Zokovea est contre-indiqué chez la femme enceinte. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes recevant des médicaments éliminés par l’enzyme CYP3A lorsque des concentrations élevées de ces médicaments peuvent entraîner des conséquences graves ou vitales, ni chez les patients prenant des inducteurs du CYP3A susceptibles de diminuer l’efficacité du traitement. Les précisions sur ces interactions figurent dans la notice.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que le rapport bénéfice/risque de Zokovea est favorable pour la prévention de la COVID-19 chez les personnes exposées au SARS-CoV-2 et a autorisé sa mise sur le marché dans l’ensemble de l’Union européenne le 18 septembre 2026. Des recommandations spécifiques pour les professionnels de santé et les patients sont incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice. Comme pour tous les médicaments, les données de pharmacovigilance sont suivies en continu par les autorités compétentes, les effets indésirables suspectés faisant l’objet d’une évaluation et, le cas échéant, de mesures correctrices pour la protection des patients. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite