FDA

La Food and Drug Administration (FDA) est l’agence fédérale américaine chargée de protéger la santé publique par la réglementation et la surveillance notamment des médicaments, produits biologiques et dispositifs médicaux. La veille sélectionnée porte en particulier sur les alertes de sécurité diffusées dans le cadre du programme MedWatch et alimente principalement la rubrique Médicaments et produits de santé.

Médicaments et produits de santé

Rappel de cathéters angiographiques : Boston Scientific retire du marché les cathéters angiographiques Imager II (titre traduit en français par l’IA)

Les autorités sanitaires des États‑Unis signalent un rappel de dispositifs médicaux de type Imager II Angiographic Catheters, fabriqués par l’entreprise Boston Scientific. Ce rappel, identifié par la Food and Drug […]

Médicaments et produits de santé

Correction concernant le kit de commodité : Becton Dickinson publie une correction pour les kits et plateaux de procédure contenant des ampoules de chlorure de sodium rappelées (titre traduit en français par l’IA)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a classé comme de gravité maximale un rappel visant certains dispositifs de Becton Dickinson (BD), en raison de risques de blessures graves

Médicaments et produits de santé

Rappel de contrôleur de pompe cardiaque : Abiomed retire les contrôleurs automatisés Impella (titre traduit en français par l’IA)

Les autorités sanitaires américaines signalent un rappel de dispositifs médicaux d’Assistance circulatoire Impella, classé par la Food and Drug Administration (FDA) comme de type le plus grave, en raison d’un

Médicaments et produits de santé

Correction du kit de commodité : Correction des problèmes médicaux AVID pour les kits contenant des ampoules de chlorure de sodium Huons (titre traduit en français par l’IA)

L’autorité américaine de régulation des médicaments et dispositifs médicaux (FDA) signale un rappel correctif, classé comme le plus sérieux (risque de blessure grave ou de décès en cas d’usage sans

Médicaments et produits de santé

Otsuka ICU Medical LLC annonce un rappel volontaire à l’échelle nationale de la solution pour injection de chlorure de sodium à 0,9 %, USP, en raison d’une confusion de produit avec la solution pour injection de chlorure de potassium à 10 mEq. (titre traduit en français par l’IA)

Le 17 septembre 2026, l’entreprise pharmaceutique Otsuka ICU Medical LLC, basée à Austin (Texas), a annoncé un rappel volontaire d’un lot de solution injectable de chlorure de sodium 0,9 %

Médicaments et produits de santé

Par Health signale des problèmes de santé et procède au rappel volontaire à l’échelle nationale de deux lots de Dexmedetomidine HCl en solution injectable dans du chlorure de sodium à 0,9 % en raison de la présence de particules. (titre traduit en français par l’IA)

Par Health a annoncé le 18 septembre 2026 le rappel volontaire, au niveau hospitalier, de deux lots d’un médicament injectable aux États‑Unis : Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection

Médicaments et produits de santé

Rappel de solution de chlorure de sodium pour rinçage : Spectra Medical retire les ampoules de Chlorure de sodium injectable USP (titre traduit en français par l’IA)

L’autorité américaine de sécurité des aliments et des médicaments (FDA) signale un rappel de dispositifs médicaux classé dans la catégorie la plus grave, en raison d’un risque de blessures graves

Médicaments et produits de santé

Correction du système d’administration d’oxyde nitrique : NOxBOX met à jour les instructions d’utilisation du système d’administration d’oxyde nitrique NOxBOXi (titre traduit en français par l’IA)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis signale un rappel de type correctif concernant le système d’administration de monoxyde d’azote NOxBOXi, équipé du module NOxMixer (identifiant unique du dispositif

Médicaments et produits de santé

Rappel de la capsule de surveillance du pH œsophagien : Medtronic et Given Imaging retirent le dispositif de mise en place de la capsule de surveillance du pH œsophagien (titre traduit en français par l’IA)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis signale un rappel de dispositifs de délivrance de capsules de pH œsophagien Bravo CF fabriqués par Medtronic et sa filiale Given Imaging,

Médicaments et produits de santé

Centric Compounding émet un rappel à l’échelle nationale du glutathion, du cocktail de Myers et du Tri-Immune Boost en raison de niveaux élevés d’endotoxines (titre traduit en français par l’IA)

Le 9 septembre 2026, l’entreprise Centric Compounding LLC, basée à Houston (États-Unis), a annoncé le rappel volontaire, au niveau des consommateurs, de six lots de préparations injectables composées : Glutathione

Médicaments et produits de santé

Correction relative aux kits d’épidurale : Medical Action Industries publie une correction concernant les kits d’épidurale contenant des ampoules de lidocaïne de Spectra Medical Devices (titre traduit en français par l’IA)

Les autorités sanitaires américaines (FDA) signalent un rappel de type le plus grave concernant certains kits d’anesthésie péridurale produits par Medical Action Industries. Ce rappel est qualifié de « correction

Médicaments et produits de santé

BMC Medical Co., Ltd. rappelle l’appareil Luna G3 APAP (modèle LG3600) doté du micrologiciel G3-2.00.76 en raison d’un défaut de micrologiciel. (titre traduit en français par l’IA)

Le 7 septembre 2026, la société BMC Medical Co., Ltd. (Pékin, Chine) a annoncé aux États-Unis un rappel de dispositifs médicaux Luna G3 APAP (modèle LG3600) en raison d’un défaut

Médicaments et produits de santé

Rappel de stimulateur de la moelle épinière : Boston Scientific retire la sonde Infinion CX (titre traduit en français par l’IA)

Les autorités sanitaires américaines ont signalé un rappel de dispositifs médicaux concernant des sondes Infinion CX Lead, utilisées dans les systèmes de stimulation de la moelle épinière (Spinal Cord Stimulator,

Médicaments et produits de santé

B. Braun Medical Inc. annonce un rappel volontaire à l’échelle nationale de la solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % USP, 100 mL, en contenant PAB® de 150 mL, en raison de la présence de particules. (titre traduit en français par l’IA)

Le 3 septembre 2026, la société B. Braun Medical Inc., basée à Bethlehem (Pennsylvanie, États-Unis), a annoncé un rappel volontaire de trois lots de solution injectable de chlorure de sodium

Médicaments et produits de santé

Alerte précoce : Problème de cassette de purge du contrôleur de pompe cardiaque d’Abiomed (titre traduit en français par l’IA)

La Food and Drug Administration (FDA) américaine, via son Centre for Devices and Radiological Health (CDRH), diffuse une alerte précoce concernant un problème potentiellement à haut risque affectant des dispositifs

Médicaments et produits de santé

Correction du système de surveillance : GE HealthCare met à jour les instructions d’utilisation du logiciel Portrait Core Services (titre traduit en français par l’IA)

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a actualisé une alerte précoce concernant un rappel de dispositifs de surveillance Portrait Mobile Monitoring Solution fabriqués par GE HealthCare. L’autorité indique

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