Le document signale l’offre, par les sites internet Liv Hospital et You StemCell, de thérapies par cellules souches, seules ou associées à des exosomes, présentées comme des traitements de diverses pathologies graves (autisme, paralysie cérébrale, sclérose en plaques, maladie d’Alzheimer, maladie de Parkinson, diabète, infertilité, sclérose latérale amyotrophique). Ces produits relèvent de la définition du médicament mais ne disposent d’aucune autorisation de mise sur le marché (AMM) en France ni au niveau de l’Union européenne. En conséquence, aucune donnée robuste n’atteste de leur efficacité, de leur sécurité ou de leur qualité.
Les autorités sanitaires françaises, en particulier l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), n’ont délivré aucun visa de publicité à ces sociétés, qui ne sont donc pas autorisées à promouvoir ces thérapies. Le texte souligne les risques pour la santé des patients, ainsi que le risque de perte de chance lorsque ces traitements non autorisés conduisent des patients à renoncer ou à retarder la mise en œuvre de traitements validés dont les bénéfices et les risques ont été évalués par les autorités compétentes. L’information met en évidence un enjeu de régulation de la publicité et de la mise sur le marché de produits de thérapie innovante, ainsi que de protection des patients contre des allégations thérapeutiques non fondées. (contenu résumé en français par l’IA)Lire la Suite