L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pris une décision de suspension et de retrait du produit « FastPen 40mg », présenté comme contenant un agoniste du GLP-1, le retatrutide. La décision, prise par le directeur général adjoint chargé des opérations, s’appuie sur plusieurs dispositions du code de la santé publique relatives aux médicaments, à la publicité et aux pouvoirs de police sanitaire (notamment les articles L.4211-1, L.5111-1, L.5121-8, L.5122-1 à L.5122-3, L.5122-6, L.5124-1, L.5311-1, L.5312-2 et L.5312-3).
L’ANSM avait, par courrier électronique du 3 août 2026, sollicité les observations de la société AZRL LTD sur un projet de décision visant à suspendre les opérations portant sur « FastPen 40mg » jusqu’à mise en conformité avec la réglementation applicable ; ce courrier est resté sans réponse. Le produit est promu et vendu en ligne par la société AZRL LTD via le site www.azentralabs.com à destination de consommateurs français, sous forme injectable, voie d’administration considérée comme à haut risque, et avec la mention « À usage exclusif dans un environnement de laboratoire ». Il est présenté comme contenant du retatrutide, appartenant à la classe des agonistes du GLP-1, classe déjà utilisée en France dans des spécialités pharmaceutiques autorisées pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé ou pour le contrôle du poids en cas d’obésité ou de surpoids avec complications.
Le produit est assorti d’allégations de type « stylo injecteur prérempli de peptide amaigrissant » et valorise les effets des traitements GLP-1 sur la diminution de l’appétit et des fringales, ce qui rapproche sa présentation de celle d’un médicament amaigrissant. Dans ce contexte, l’ANSM décide de suspendre la mise sur le marché, à titre gratuit ou onéreux, la distribution, la détention en vue de la vente ou de la distribution gratuite, l’importation, l’exportation, l’exploitation et la publicité de « FastPen 40mg », et d’ordonner le retrait du produit en tout lieu où il se trouve. Cette décision illustre l’exercice des pouvoirs de police sanitaire de l’ANSM pour encadrer les produits revendiquant des effets médicamenteux, en particulier lorsqu’ils concernent des agonistes du GLP-1 et qu’ils sont commercialisés en ligne auprès du public français en dehors du cadre réglementaire applicable aux médicaments. (contenu résumé par l’IA)Lire la Suite