Le document émane de l’Agence européenne des médicaments (EMA), agence de l’Union européenne basée à Amsterdam (Pays-Bas). Il concerne la mise à jour de la liste combinée VeDDRA des termes cliniques utilisés pour le signalement des effets indésirables suspectés chez l’animal et chez l’être humain liés aux médicaments vétérinaires. Cette liste normalisée vise à harmoniser la terminologie de pharmacovigilance vétérinaire au niveau européen.
La version mentionnée est la révision n° 17 (EMA/CVMP/PhVWP/10418/2009-Rev.17). Elle a été approuvée par le Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V) le 27 mai 2026, puis adoptée par le Comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) lors de sa session des 16 à 18 juin 2026. L’entrée en vigueur de cette révision est fixée au 1er octobre 2026. La reproduction du document est autorisée sous réserve de mentionner la source.
Le texte précise la structure de la nomenclature VeDDRA et les principaux sigles utilisés : SOC (System Organ Class), HLT (High Level Term), PT (Preferred Term), LLT (Low Level Term), ainsi que « NOS » (Not otherwise specified). Il indique également les types de termes LLT utilisés pour distinguer les effets concernant les animaux (A), ceux communs aux deux espèces (C) et ceux relatifs aux humains (H). Ces éléments confirment que la liste est conçue pour couvrir à la fois la santé animale et les possibles impacts sur la santé humaine liés à l’usage des médicaments vétérinaires.
L’information présente un intérêt pour le suivi des politiques de santé publique et de sécurité sanitaire en France, notamment en matière de pharmacovigilance vétérinaire et de surveillance des effets indésirables chez l’humain en lien avec les médicaments vétérinaires, dans un cadre harmonisé au niveau de l’Union européenne. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite