Le 17 septembre 2026, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable en vue de l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Zeydovio, un médicament destiné au traitement du syndrome du grêle court (Short Bowel Syndrome, SBS) chez l’adulte. La demande d’autorisation a été déposée par la société Zealand Pharma A/S. Après décision de la Commission européenne, les informations détaillées d’utilisation seront publiées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP/SmPC) sur le site de l’EMA, dans toutes les langues officielles de l’Union européenne.
Zeydovio sera disponible sous forme de solution injectable à 10 mg en stylo prérempli. La substance active est le glepaglutide, classé parmi les médicaments de l’appareil digestif et du métabolisme (code ATC A16AX26). Il s’agit d’un analogue de longue durée d’action du GLP‑2, peptide à propriétés intestinotrophes qui augmente le flux sanguin intestinal et portal, diminue la sécrétion acide gastrique et la motricité intestinale, et favorise la croissance normale de la muqueuse intestinale (augmentation de l’épaisseur de la muqueuse, de la hauteur de l’épithélium intestinal et de la profondeur des cryptes).
Le principal bénéfice mis en avant est la réduction des besoins des patients en support parentéral. Dans les données examinées par le CHMP, une administration deux fois par semaine pendant 24 semaines de glepaglutide a entraîné une diminution plus importante du volume hebdomadaire de support parentéral par rapport au placebo. Le médicament est indiqué pour les adultes présentant un SBS, à condition qu’ils soient cliniquement stables après une phase d’adaptation intestinale consécutive à une chirurgie. Le traitement doit être initié sous la supervision d’un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge du SBS.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des réactions au site d’injection, des complications digestives liées à la stomie chez les patients stomisés, des douleurs et distensions abdominales, des nausées, une rétention hydrique ou une surcharge en fluides, ainsi que des vomissements. Ces éléments, qui figureront dans le RCP, sont susceptibles d’avoir des implications pour l’organisation de la prise en charge spécialisée et la surveillance clinique des patients adultes atteints de syndrome du grêle court dans les systèmes de santé des États membres. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite