Le 17 septembre 2026, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour le médicament Povofortay, destiné au traitement de l’hidradénite suppurée. Le demandeur est la société Incyte Biosciences Distribution B.V.
Povofortay sera disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 45 mg et 75 mg. La substance active est le povorcitinib, un inhibiteur de la Janus kinase 1 (JAK1), sans code ATC attribué à ce stade. En inhibant la signalisation des cytokines dépendante de JAK1 (notamment IL‑6, IL‑2 et IL‑22), ce médicament vise à empêcher l’activation des cellules immunitaires et à réduire l’inflammation cutanée et systémique associée à l’hidradénite suppurée.
Le principal bénéfice mis en avant est la réduction du nombre de lésions cutanées et de la douleur chez des patients atteints d’hidradénite suppurée modérée à sévère, déjà traités par une thérapie anti‑TNF, par rapport au placebo. Les effets indésirables les plus fréquents sont les infections des voies respiratoires supérieures, la folliculite, les infections urinaires, l’hyperlipidémie, les céphalées, l’acné et l’augmentation de la créatine phosphokinase sanguine.
L’indication retenue est le traitement de l’hidradénite suppurée (acné inversa) active modérée à sévère chez l’adulte ayant une réponse insuffisante, une intolérance ou une contre-indication à un traitement par anti‑TNF. Le traitement par Povofortay doit être initié et supervisé par des médecins expérimentés dans le diagnostic et la prise en charge de cette pathologie. Les recommandations détaillées d’utilisation seront précisées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP), qui sera publié sur le site de l’EMA dans toutes les langues officielles de l’Union européenne après la décision formelle d’autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite