Le document présente les effets indésirables les plus fréquents et les effets indésirables graves associés au médicament Cabometyx, utilisé dans plusieurs indications cancérologiques (carcinome rénal, carcinome hépatocellulaire, carcinome thyroïdien différencié et tumeurs neuroendocrines). Il renvoie, pour l’exhaustivité des effets indésirables et des contre-indications, à la notice du médicament.
Chez les patients atteints de carcinome rénal, de carcinome hépatocellulaire, de carcinome thyroïdien différencié ou de tumeurs neuroendocrines, les effets indésirables les plus fréquents (pouvant toucher jusqu’à 25 % des patients) sont la diarrhée, la fatigue, les nausées, la diminution de l’appétit, le syndrome main-pied (érythrodysesthésie palmo-plantaire, associant éruption cutanée et engourdissements des paumes et des plantes) et l’hypertension artérielle.
Les effets indésirables graves les plus fréquents (pouvant toucher plus de 1 % des patients) varient selon l’indication. Pour le carcinome rénal, ils incluent notamment pneumonie, douleur abdominale, hypertension artérielle, diarrhée, nausées, vomissements, perte d’appétit, vertiges, fatigue, déshydratation, thrombose veineuse profonde, hyponatrémie et hypomagnésémie (taux bas de sodium et de magnésium sanguins), syndrome main-pied, faiblesse, embolie et embolie pulmonaire. Pour le carcinome hépatocellulaire, les effets graves les plus fréquents comprennent encéphalopathie hépatique, fatigue, vomissements, douleur abdominale, hyponatrémie, syndrome main-pied, faiblesse, diarrhée et thrombopénie (baisse du nombre de plaquettes). Pour le carcinome thyroïdien différencié, ils incluent diarrhée, épanchement pleural, pneumonie, anémie, ostéonécrose de la mâchoire, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, syndrome main-pied, douleurs, hypertension artérielle et hypocalcémie (taux bas de calcium sanguin). Pour les tumeurs neuroendocrines, les effets graves les plus fréquents sont l’hypertension artérielle, la fatigue, les vomissements, la diarrhée, les nausées et les embolies, y compris embolie pulmonaire.
L’information disponible émane de la documentation officielle du médicament (notice), qui précise les fréquences et la nature des risques. Ces données sont pertinentes pour le suivi de la pharmacovigilance, l’évaluation du rapport bénéfice/risque et la surveillance des impacts potentiels sur les systèmes de santé (prise en charge des effets indésirables graves et des complications thromboemboliques, métaboliques ou hépatiques). Aucun élément du texte ne précise de contexte national particulier ni de décision réglementaire spécifique. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite