Pavblu est un médicament biologique destiné au traitement de plusieurs atteintes oculaires chez l’adulte. Il est indiqué dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) de forme humide, caractérisée par une néovascularisation choroïdienne anormale sous la macula entraînant fuites et œdème. Il est également indiqué en cas de baisse de vision liée à un œdème maculaire consécutif à une occlusion veineuse rétinienne centrale (CRVO) ou de branche (BRVO), à un œdème maculaire d’origine diabétique, ainsi qu’en cas de baisse de vision due à une néovascularisation choroïdienne chez les patients myopes.
Pavblu contient de l’aflibercept et est un médicament biosimilaire d’Eylea, médicament de référence déjà autorisé dans l’Union européenne. Des études de laboratoire ont montré que la substance active de Pavblu est hautement similaire à celle d’Eylea en termes de structure, de pureté et d’activité biologique, et que l’administration de Pavblu induit des concentrations systémiques comparables à celles observées avec Eylea.
Le mécanisme d’action repose sur un blocage du facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A) et d’autres protéines comme le facteur de croissance placentaire (PlGF), impliqués dans la stimulation de la croissance vasculaire anormale et des phénomènes de fuite et de gonflement au niveau de la rétine et de la choroïde. En neutralisant ces facteurs, l’aflibercept limite la croissance de vaisseaux anormaux et contrôle l’œdème.
Une étude clinique menée chez 579 adultes atteints de DMLA humide a montré une efficacité équivalente entre Pavblu et Eylea : après 8 semaines de traitement, l’acuité visuelle mesurée en nombre de lettres reconnues sur une échelle standard augmentait en moyenne d’environ 6,5 lettres dans les deux groupes. En tant que biosimilaire, Pavblu bénéficie des données d’efficacité déjà produites avec Eylea, ce qui limite le besoin de répéter l’ensemble des études cliniques.
Pavblu est disponible dans l’UE sous forme de solution injectable pour administration intravitréenne (dans le corps vitré de l’œil). Il est soumis à prescription médicale et doit être administré par un médecin qualifié, expérimenté dans ce type d’injection. Le schéma d’administration prévoit des injections répétées à intervalles d’au moins un mois, la fréquence étant adaptée à la pathologie traitée et à la réponse du patient. Les informations pratiques d’utilisation relèvent de la notice du médicament et de la prise en charge par les professionnels de santé. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite