Vizimpro est un médicament anticancéreux autorisé dans l’Union européenne pour le traitement des adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade avancé ou métastatique. Il est indiqué en monothérapie uniquement chez les patients présentant certaines mutations du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), préalablement confirmées par des tests appropriés.
Le principe actif de Vizimpro est le dacomitinib, un inhibiteur de tyrosine kinase qui bloque l’activité d’EGFR, protéine impliquée dans la croissance et la division cellulaires. Dans les cellules tumorales pulmonaires, EGFR est fréquemment suractivé, ce qui entraîne une prolifération incontrôlée. Le blocage de ce récepteur permet de réduire la croissance et la propagation de la tumeur.
Vizimpro est disponible sous forme de comprimés dosés à 15, 30 et 45 mg. La posologie habituelle est de 45 mg une fois par jour, à heure fixe, poursuivie tant que le traitement est bénéfique et que les effets indésirables restent tolérables. En cas de survenue de certains effets indésirables, une réduction de dose ou un arrêt du traitement peut être décidée par le médecin. Le médicament est soumis à prescription médicale et son initiation ainsi que son suivi doivent être assurés par un médecin expérimenté dans l’utilisation des traitements anticancéreux.
Les données cliniques présentées à l’Agence européenne des médicaments (EMA) reposent notamment sur une étude principale incluant 452 patients porteurs de mutations EGFR. Dans cette étude, Vizimpro a été comparé au géfitinib, un autre traitement du CPNPC. Les patients traités par Vizimpro ont vécu en moyenne environ 15 mois sans progression de la maladie, contre 9 mois pour ceux recevant du géfitinib, soit un gain d’environ 6 mois de survie sans progression.
Les effets indésirables les plus fréquents (touchant plus d’un patient sur cinq) comprennent diarrhée, éruption cutanée, stomatite, troubles des ongles, sécheresse cutanée, perte d’appétit, conjonctivite, perte de poids et de cheveux, prurit, élévation des transaminases hépatiques et nausées. Les effets indésirables graves les plus fréquents sont la diarrhée, les maladies pulmonaires interstitielles, l’éruption cutanée et la perte d’appétit. La liste complète des effets indésirables et des restrictions figure dans la notice du médicament.
L’EMA a conclu que, malgré une fréquence plus élevée d’effets indésirables par rapport au géfitinib, ceux-ci demeuraient gérables et que le bénéfice de Vizimpro en termes de survie sans progression justifiait son autorisation de mise sur le marché dans l’UE. Cette décision s’inscrit dans le cadre de la régulation européenne des médicaments et constitue une information de référence pour le suivi des politiques de santé, en particulier en matière d’accès à l’innovation thérapeutique en oncologie et de prise en charge ciblée des cancers en fonction de profils génétiques spécifiques. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite