Firmagon est un médicament indiqué chez l’homme adulte dans le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant. Il est utilisé, d’une part, dans les formes avancées, lorsque la tumeur s’est étendue au-delà du pelvis vers des tissus proches (ganglions lymphatiques, os), et, d’autre part, avant ou en association à une radiothérapie dans les cancers de la prostate hormono-dépendants localisés à haut risque ou localement avancés, lorsque le risque de progression locale est élevé. La substance active est le dégarélix.
Le traitement se fait par injection sous-cutanée au niveau de l’abdomen, avec un schéma débutant par deux injections de 120 mg, suivies d’une injection mensuelle de 80 mg. L’efficacité est surveillée par la mesure sanguine de la testostérone et de l’antigène spécifique de la prostate (PSA), marqueur fréquemment élevé chez les hommes atteints de cancer de la prostate. Le médicament est soumis à prescription médicale, son usage devant être encadré par un médecin ou un pharmacien, en s’appuyant notamment sur la notice.
Sur le plan pharmacologique, le dégarélix réduit la production de testostérone en bloquant l’action de l’hormone naturelle gonadolibérine (GnRH), première étape de la chaîne de production de testostérone. En diminuant ainsi la testostérone, il ralentit la croissance des cellules cancéreuses prostatiques. Après injection, Firmagon forme un gel sous la peau qui libère progressivement la substance active sur plusieurs semaines.
Les données cliniques reposent principalement sur deux études. Une étude de phase avancée portant sur 610 hommes atteints de cancer de la prostate à tous les stades a montré que Firmagon abaisse les taux de testostérone à des niveaux comparables à ceux observés après castration chirurgicale. Dans cette étude comparative, Firmagon s’est révélé aussi efficace que le leuproréline, autre traitement de référence du cancer de la prostate : sur la première année de traitement, 97 % des patients recevant Firmagon à la posologie autorisée (80 mg une fois par mois) ont présenté un taux de testostérone inférieur au seuil requis, contre 96 % avec le leuproréline. Une seconde étude portant sur 244 hommes atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire ou élevé a montré que Firmagon est aussi efficace que l’association goséréline + bicalutamide pour réduire le volume prostatique avant radiothérapie : après 12 semaines de traitement, la réduction de volume prostatique était de 36,0 % sous Firmagon et de 35,3 % sous goséréline + bicalutamide.
Les effets indésirables les plus fréquents (plus d’une personne sur dix) sont les bouffées de chaleur et les réactions au site d’injection (notamment douleur et rougeur). La liste complète des effets indésirables et des restrictions d’utilisation est disponible dans la documentation officielle du médicament. Ces éléments sont susceptibles d’intéresser les autorités sanitaires et les décideurs en charge de la politique du médicament et de l’organisation de la prise en charge des cancers de la prostate, notamment pour le suivi de l’usage des analogues ou antagonistes de la GnRH, l’évaluation de leur efficacité comparative et la surveillance de leurs effets indésirables. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite