L’Agence européenne des médicaments (EMA) a évalué le médicament Tookad en vue de son autorisation dans l’Union européenne et a défini ses conditions d’utilisation. Tookad est indiqué chez les hommes présentant un cancer de la prostate à faible risque, localisé à un seul lobe de la prostate, avec une espérance de vie d’au moins dix ans. Il contient comme substance active le padeliporfin et n’est disponible que sur prescription, en milieu hospitalier, entre les mains de professionnels de santé spécifiquement formés.
Le traitement repose sur une technique de thérapie photodynamique vasculaire (VTP). Tookad est administré par perfusion intraveineuse de 10 minutes, puis activé au niveau de la prostate par une lumière laser. Sous anesthésie générale, des fibres optiques sont introduites dans la prostate à l’aide d’aiguilles creuses afin de délivrer la lumière sur la zone tumorale. Une fois activé, le padeliporfin induit la formation de radicaux oxygénés qui détruisent les vaisseaux sanguins alimentant la tumeur, entraînant la mort rapide des cellules cancéreuses.
Les données d’efficacité proviennent notamment d’une étude portant sur 413 hommes atteints d’un cancer de la prostate à faible risque. Après 24 mois, 49 % des patients traités par Tookad-VTP ne présentaient plus de signes histologiques de cancer, contre 14 % dans le groupe sans traitement. Le traitement a également retardé la progression vers une forme de risque plus élevé : la progression survenait en moyenne après 28 mois chez les patients traités par Tookad, contre 14 mois chez ceux n’ayant pas reçu de traitement.
Les effets indésirables les plus fréquents (jusqu’à un patient sur quatre) sont des troubles urinaires (douleurs, rétention, envies impérieuses, pollakiurie, incontinence), des troubles sexuels (dysfonction érectile, troubles de l’éjaculation), une hématurie, des infections urinaires et des douleurs ou saignements au niveau de la région génitale. D’autres effets sont liés à l’anesthésie générale (troubles transitoires de la mémoire, anomalies du rythme cardiaque) et à des atteintes hépatiques légères (augmentation des enzymes hépatiques). Tookad est contre-indiqué chez les hommes ayant subi certaines interventions sur la prostate, ceux présentant une cholestase, une poussée de maladie inflammatoire chronique de l’intestin ou une contre-indication à l’anesthésie générale ou à ce type de procédure invasive. Les informations détaillées sur les effets indésirables, contre-indications et modalités pratiques figurent dans la notice destinée aux patients. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite