Brimica Genuair est un médicament indiqué chez l’adulte pour le traitement symptomatique d’entretien de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), une maladie chronique caractérisée par une atteinte des voies aériennes et des alvéoles entraînant des difficultés respiratoires. Le médicament est disponible dans l’Union européenne sous forme de poudre pour inhalation administrée par un dispositif portatif, délivré uniquement sur prescription médicale.
Brimica Genuair associe deux principes actifs : le bromure d’aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté. Chaque inhalation délivre 340 microgrammes d’aclidinium et 12 microgrammes de formotérol. La posologie recommandée est d’une inhalation deux fois par jour. L’utilisation correcte de l’inhalateur fait l’objet d’instructions spécifiques dans la notice.
Les deux substances agissent en maintenant les voies respiratoires ouvertes afin de faciliter la respiration. L’aclidinium est un antagoniste muscarinique de longue durée d’action qui bloque certains récepteurs muscariniques dans les cellules musculaires des poumons, provoquant la relaxation des muscles des voies aériennes. Le formotérol est un agoniste bêta-2 de longue durée d’action qui se fixe sur les récepteurs bêta-2 des muscles bronchiques et entraîne leur relaxation. Les antagonistes muscariniques de longue durée d’action et les agonistes bêta-2 de longue durée d’action sont couramment associés dans la prise en charge de la BPCO. L’aclidinium est déjà autorisé dans l’UE sous les noms Bretaris Genuair et Eklira Genuair depuis juillet 2012, et le formotérol est commercialisé dans l’UE depuis les années 1990.
L’efficacité de Brimica Genuair a été évaluée dans deux études principales portant sur plus de 3 400 patients atteints de BPCO, comparativement à l’aclidinium seul, au formotérol seul et à un placebo. Le critère principal portait sur l’évolution du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS, FEV1) après six mois de traitement. Une heure après l’inhalation, l’augmentation du VEMS était supérieure de 293 ml avec Brimica Genuair par rapport au placebo et de 118 ml par rapport à l’aclidinium seul. L’amélioration par rapport au formotérol seul était faible et jugée non cliniquement significative, avec un VEMS mesuré le matin avant l’inhalation supérieur de 68 ml avec Brimica Genuair. Le médicament a également augmenté la proportion de patients présentant une amélioration de la dyspnée par rapport au placebo. Les effets indésirables ne sont pas détaillés dans la source. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite