Le 17 septembre 2026, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis favorable recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Lifyorli, un médicament destiné au traitement des adultes atteints de cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou de cancer péritonéal primitif. Le demandeur est l’entreprise Corcept Therapeutics Netherlands B.V.
Lifyorli sera disponible sous forme de capsules molles dosées à 25 mg et 100 mg. Sa substance active, le relacorilant, est un antagoniste sélectif et réversible du récepteur des glucocorticoïdes, classé parmi les agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, autres antagonistes hormonaux (code ATC L02BX05). Des modèles précliniques ont montré que le relacorilant augmente la sensibilité à la chimiothérapie.
Le CHMP recommande l’utilisation de Lifyorli en association avec le nab-paclitaxel pour le traitement des patients adultes présentant un cancer épithélial de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou un cancer péritonéal primitif, résistant au platine, après une à trois lignes de traitements systémiques antérieurs. Les bénéfices observés de cette association, par rapport au nab-paclitaxel seul, portent sur une amélioration de la survie sans progression et de la survie globale chez ces patients. Les effets indésirables les plus fréquents rapportés sont l’anémie, les nausées, la diarrhée, la neutropénie, la constipation, l’asthénie, les douleurs abdominales, la fatigue et la diminution de l’appétit.
Le traitement par Lifyorli en association avec le nab-paclitaxel doit être initié et supervisé par un médecin expérimenté dans l’utilisation de médicaments anticancéreux. Les recommandations détaillées d’utilisation figureront dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP), qui sera publié sur le site de l’EMA dans toutes les langues officielles de l’Union européenne après la décision formelle de la Commission européenne sur l’autorisation de mise sur le marché.
Ce médicament a bénéficié du statut de médicament orphelin au cours de son développement. L’EMA doit désormais réévaluer les informations disponibles afin de déterminer si cette désignation d’orphelin peut être maintenue. (contenu résumé en français par l’IA) Lire la Suite