Le 15 octobre 2026, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a adopté un avis favorable recommandant l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour Foundayo, un médicament destiné au traitement du diabète de type 2 et à la prise en charge du poids. Le demandeur est la société Eli Lilly Nederland B.V. L’autorisation devra encore être formellement délivrée par la Commission européenne, après quoi le résumé des caractéristiques du produit (RCP) sera publié sur le site de l’EMA dans toutes les langues officielles de l’Union européenne.
Foundayo sera disponible sous forme de comprimés pelliculés de 0,8 mg, 2,5 mg, 5,5 mg, 9 mg, 14,5 mg et 17,2 mg. La substance active est l’orforglipron (orforglipron hémicalcium), agoniste des récepteurs du GLP‑1 (glucagon-like peptide 1), classé dans le système ATC sous un code encore non attribué. L’action sur ces récepteurs permet une amélioration du contrôle glycémique et contribue à la gestion du poids via plusieurs mécanismes. Les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles gastro-intestinaux, notamment nausées, vomissements et diarrhées.
Pour la gestion du poids, Foundayo est indiqué chez l’adulte en complément d’un régime alimentaire sain et d’une activité physique, pour la perte de poids et le maintien de la perte de poids, chez les personnes ayant un IMC initial ≥ 30 kg/m² (obésité) ou un IMC entre 27 et < 30 kg/m² (surpoids) en présence d’au moins une comorbidité liée au poids (par exemple : prédiabète ou diabète de type 2, hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil ou maladie cardiovasculaire). Pour le diabète de type 2, Foundayo est indiqué chez l’adulte insuffisamment contrôlé, en complément d’un régime alimentaire sain et de l’activité physique, soit en monothérapie lorsque la metformine est jugée inappropriée, soit en association avec d’autres médicaments antidiabétiques. Les résultats d’essais cliniques relatifs aux associations thérapeutiques, aux effets cardiovasculaires, au contrôle glycémique et aux populations étudiées sont renvoyés aux sections 4.4, 4.5 et 5.1 du futur RCP.
Les bénéfices mis en avant sont un effet cliniquement pertinent sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2 et un effet favorable sur le poids corporel lorsqu’il est utilisé avec un régime et une activité physique. Cette décision du CHMP s’inscrit dans le contexte européen de développement de nouveaux traitements oraux à base d’agonistes du GLP‑1 pour la prise en charge conjointe de l’obésité, du surpoids et du diabète de type 2, avec des implications possibles pour les politiques de santé publique et l’organisation des prises en charge, notamment en termes de critères d’éligibilité (IMC, comorbidités) et d’articulation avec les mesures hygiéno-diététiques. (contenu résumé en français par l'IA) Lire la Suite